Bonfiglioli presenta su equipo PK-A para detección de fugas en ampolletas

La realización de pruebas sobre la integridad de los empaques farmacéuticos siempre ha constituido una fase importante en el proceso de fabricación.  
     

Los lineamientos de la FDA requieren la validación de pruebas de integridad del sellado del envase. Las Buenas Prácticas de Manufactura de la UE estipulan que “las ampolletas plásticas deben ser sometidas a ensayos que prueben su integridad al 100%”.  

Por lo anterior Bonfiglioli ofrece su equipo PK-A para la detección de fugas en ampolletas o viales.  Esta máquina de detección de fugas está diseñada para medir fugas en ampolletas farmacéuticas con una producción de hasta 400cpm. El equipo PKA puede ser fácilmente integrado en línea o usando sistemas de "cassette-feeding". El tiempo de cambio "changeover time" es de 20 - 45 minutos. El rango de contenedores que pueden ser probados es  2 ml a 20 ml. El sistema de medición puede utilizar tanto presión como vacío.

El PK-A es un equipo que utiliza tecnología de punta para detectar fugas en viales o ampolletas. El sistema es no-destructivo, rápido y preciso.

Entre las ventajas de este equipo están:

1. Confiabilidad superior al 99%
2. Control preciso
3. Alta repetitividad
4. Muy bajos niveles de ruido
5. Sencilla limpieza
6. Potencial sanitización
7. Bajo consumo de energía
8. Sencilla de usar
9. Alta sensibilidad
10. Muestra, graba e imprime resultados
11. Cumple protocolos de la FDA con documentación de validación
12. Utiliza software basado en SCADA para cumplir con norma CFR21 parte II

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El peróxido de hidrógeno

El peróxido de hidrógeno (H2O2), o agua oxigenada, es un compuesto químico con características de un líquido altamente polar, fuertemente enlazado con el hidrógeno tal como el agua, que por lo general se presenta como un líquido viscoso. Es conocido por ser un poderoso oxidante, eficaz, de gran alcance y versátil. El peróxido de hidrógeno es inestable y se descompone rápidamente a oxígeno y agua con liberación de calor. Aunque no es inflamable, es un agente oxidante potente que puede causar combustión espontánea cuando entra en contacto con materia orgánica o algunos metales, como el cobre o el bronce.

Usos del peróxido de hidrógeno

El peróxido de hidrógeno se encuentra generalmente en bajas concentraciones (3-9 por ciento) en muchos productos domésticos para usos medicinales y como blanqueador de vestimentas y el cabello. En la industria, el peróxido de hidrógeno se usa en concentraciones más altas para blanquear telas y pasta de papel, como componente de combustibles para cohetes y para fabricar espuma de caucho y sustancias químicas orgánicas. En otras áreas como en la investigación se utiliza para medir la actividad de algunas enzimas como la catalasa.

Además, el peróxido de hidrógeno se emplea en trabajos de restauración; en pinturas antiguas.

Puede ser un desinfectante efectivo, ya que su mecanismo de acción se debe a la efervescencia que produce, liberando el oxígeno que destruye los microorganismos anaerobios y el burbujeo de la solución cuando entra en contacto con los tejidos y ciertas sustancias químicas, expulsa restos tisulares fuera del conducto.

Puede incluso usarse en el control del olor, control de la corrosión, el retiro de DBO/DQO, la oxidación orgánica, la oxidación de metales y la oxidación de la toxicidad.

El peróxido de hidrógeno puede ser combinado con diversos procesos para mejorar los resultados, por ejemplo: floculación/precipitación, flotación de aire, biotratamiento, filtración, adsorción del carbón, depuradores del aire e incineración.

FMC Electro Química Mexicana S. A. de C. V., es el único productor de peróxido de hidrógeno en México desde hace 56 años, y brinda asistencia y apoyo técnico para el desarrollo y mejora de las aplicaciones específicas de sus clientes, así como el diseño de sistemas de almacenamiento y manejo seguro del peróxido de hidrógeno.

La empresa fabrica el peróxido de hidrógeno grado estándar, formulado con un sistema estabilizante a base de estaño inorgánico, para lograr una alta estabilidad y un prolongado tiempo de almacenamiento.

El producto, además de fabricarlo, es envasado en las instalaciones de Electro Química Mexicana S.A. de C.V., en concentraciones de 35, 50 y 70 por ciento, cumpliendo con pruebas rigurosas de estabilidad así como con las especificaciones de altos estándares de calidad.

El peróxido de hidrógeno grado estándar, es el producto más recomendado para propósitos industriales y se recomienda su uso siempre que sea posible, sobre los otros grados de peróxido de hidrógeno.

Las características del producto son las siguientes:

Electro Química Mexicana S.A. de C.V. comercializa el peróxido de hidrógeno envasado en porrones y contenedores de polietileno y a granel en pipas de acero inoxidable. Todo su sistema de distribución transporte cumple con las regulaciones marcadas por la legislación nacional en la materia, así como con altos estándares de calidad que garantizan la entrega segura de sus productos en las instalaciones de los clientes.

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Aplicaciones del peróxido de calcio

El Peróxido de calcio es un polvo inodoro y fino con color blanco o amarillo claro, casi insoluble en agua y soluble en ácido.

El Peróxido de calcio es un tipo de peróxido muy estable. En estado sólido es muy estable y empieza a descomponerse a los 275ºC, generando oxígeno por largo tiempo cuando está en agua o aire húmedo. El Peróxido de calcio funciona muy bien como lejía, desinfectante y bactericida.

Sus aplicaciones son variadas. En el ámbito ambiental, se utiliza para mejorar la calidad de agua bajo el suelo, procesar el agua de desecho y eliminar la marea roja. En el ámbito agrícola, el peróxido de calcio funciona como proveedor de oxígeno a la raíz de las plantas. También se utiliza para el tratamiento de semillas, el abono de oxígeno y el fertilizante compuesto. La propiedad de lento desprendimiento de oxígeno lo hace un material ideal y efectivo en cuanto a costos para remediación de suelos.

En aspecto acuático, como proveedor de oxígeno, el peróxido de calcio puede aumentar el contenido de oxígeno disuelto en el agua, ajusta el valor de PH en el agua, mejora la calidad del agua, desinfecta agentes patógenos y otros.

En la industria alimenticia el peróxido de calcio se utiliza para mantener los alimentos, desinfectar de bacterias y mejorar la masa. Por ejemplo, se utiliza como acondicionador de la masa en proporciones del 0.001 al 0.005 % en peso de la harina, dando mejor sabor, apariencia y textura al pan. La vida de anaquel del pan se incrementa y un rebanado más delgado es posible.

En industria metalúrgica, se utiliza para separar el fósforo y refinar los metales preciosos. En industria manufacturera, el peróxido de calcio se utiliza como blanqueador de los dientes, desinfectante y desodorante. Además, peróxido de calcio se utiliza para proporcionar oxígeno en caso de emergencia, también en manufactura de tabaco y la industria de pintura etc.

FMC Electroquímica Mexicana es fabricante de Peróxido de Calcio y otros peróxidos y persulfatos.

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